資料圖，國藥集團昆明血液制品有限公司生產線

近日，云南省“高質量發展調研行”主題采訪第二批次采訪活動走進云南滇中新區，感受云南大健康產業的發展脈搏。

“挑漿、破袋、分離、壓濾……這套模型還原的就是大家身后智慧工廠正在進行的人凝血酶原復合物(PCC)產品驗證生產的過程。”在國藥集團昆明血液制品有限公司大廳，總經理助理張良對照科技感十足的智慧工廠模型，向記者介紹血液制品從投漿至包裝的全生產流程。

血液制品用途廣泛，是關系國家醫藥衛生安全的戰略物資，也是稀缺的健康產業，其原料——健康人血漿具有稀缺性和不可替代性。2017年5月、2022年2月，云南省人民政府與中國醫藥集團有限公司兩次簽署戰略合作協議，持續深化在生物制藥、現代中藥、醫藥儲備、醫療健康等領域的全方位合作，其中就包括中國醫藥集團有限公司將上市公司天壇生物旗下重點企業國藥集團上海血液制品有限公司整體搬遷至云南滇中新區。該項目預計總投資27億元，將實現人血白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子三大類10個品種18個規格的生產能力。2022年10月，昆明血制“智慧工廠”試生產人凝血酶原復合物成功下線，標志著云南省首個千噸級血液制品產業化項目順利投運，填補了云南省血液制品生產的歷史空白。目前，昆明血制正在開展工藝驗證、產品轉移注冊補充申請相關工作，項目達到設計投產血漿量1200噸/年后，可實現年銷售收入30億元以上，利稅10億元以上，吸納就業約1200人，進一步滿足云南血液制品用藥需求，同時面向南亞東南亞，打造云南生物醫藥產業高地。

資料圖，國藥集團昆明血液制品有限公司產品

距離昆明血制不遠，康樂衛士(昆明)生物技術有限公司重組疫苗臨床及產業化基地建設項目已于今年8月1日啟動試生產，作為云南省引入的首個重組疫苗項目，該基地將建設成為集研發、生產、物流、辦公等功能于一體的生態園區，可滿足創新疫苗研發落地與產業化發展需求，基地設計年產能為HPV三價疫苗1000萬劑，HPV九價疫苗3000萬劑，重組諾如病毒疫苗500萬劑。

資料圖，康樂衛士主要從事重組蛋白疫苗的研究、開發和產業化

作為一家以基于結構的抗原設計為核心技術的生物醫藥企業，康樂衛士主要從事重組蛋白疫苗的研究、開發和產業化。目前已建成基于結構的抗原設計技術平臺、基因工程和蛋白表達技術平臺、疫苗工程化技術平臺和重組疫苗效力評價技術平臺等多個關鍵技術平臺，擁有大腸桿菌、酵母細胞和CHO細胞三個表達體系，合計擁有10個人用重組疫苗在研項目，其中，三價HPV疫苗、九價HPV疫苗(女性適應癥)和九價HPV疫苗(男性適應癥)在研項目均已進入Ⅲ期臨床試驗，十五價HPV疫苗在研項目已獲國家藥監局臨床試驗批準證書，多價諾如病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、帶狀皰疹疫苗、多價手足口病疫苗和脊髓灰質炎疫苗等重組疫苗在研項目均處于臨床前研究階段。

在云南滇中新區建設重組疫苗臨床及產業化基地，正是為了實現“重組HPV疫苗、諾如病毒疫苗”等創新型疫苗的產業化。康樂衛士(昆明)生物技術有限公司副總經理張瑞霞介紹，基地爭取今年完成HPV三價疫苗技術轉移，取得藥品生產許可證，2024年上半年完成產品工藝驗證。若進展順利，產品有望在2025年實現上市銷售，其中包括原液出口，助力云南省生命健康產業高質量發展。

云南網記者 龍舟

責任編輯:范春艷