云南省搶抓疫苗、血液制品等生物制品產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略機遇期——

乘勢而上打造生物制品產(chǎn)業(yè)高地

隨著臨床需求的持續(xù)增加和創(chuàng)新技術的迭代更新，生物制品行業(yè)蓬勃發(fā)展，市場前景廣闊，成為生物醫(yī)藥領域中增速最快、發(fā)展勢頭最迅猛的細分領域。

立足得天獨厚的生物資源優(yōu)勢和區(qū)位優(yōu)勢，云南省大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，搶抓疫苗、血液制品等生物制品產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略機遇期，作出“打造面向南亞東南亞疫苗產(chǎn)業(yè)基地”的科學決策，全省強化產(chǎn)業(yè)鏈精準招商，全力推進重大項目建設，乘勢而上，保持快速發(fā)展勢頭。

集中優(yōu)勢資源打造疫苗產(chǎn)業(yè)集群

近年來，云南省集中優(yōu)勢資源大力發(fā)展高端疫苗產(chǎn)業(yè)，圍繞疫苗創(chuàng)新研發(fā)和規(guī)模生產(chǎn)統(tǒng)籌供應鏈、資金鏈、人才鏈加強要素保障，著力引進一批大項目、配套企業(yè)，延伸產(chǎn)業(yè)鏈，實現(xiàn)集群化發(fā)展，打造中國疫苗產(chǎn)業(yè)核心區(qū)。

2022年，全省從事人用疫苗研發(fā)生產(chǎn)市場主體有5戶，已上市疫苗品種14個，疫苗產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達到110億元。其中，云南沃森生物技術股份有限公司產(chǎn)值達97億元，13價肺炎球菌多糖結合疫苗批簽發(fā)71批次，同比增長69%，占全國同類產(chǎn)品批簽發(fā)量的63%，逐步實現(xiàn)進口替代。中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所(簡稱“生物所”)全年實現(xiàn)產(chǎn)值13億元，腸道病毒疫苗(EV71)批簽發(fā)66批次，占全國同類產(chǎn)品批簽發(fā)量的52%，繼續(xù)保持優(yōu)勢地位。

隨著產(chǎn)能和產(chǎn)值的持續(xù)擴大，云南產(chǎn)疫苗的國際化之路也同步實現(xiàn)跨越式發(fā)展。沃森生物疫苗已成功出口海外18個國家，海外注冊、海外原液技術轉移及分裝、世衛(wèi)組織預認證等多條路徑全面推進，并同步推動55個常規(guī)產(chǎn)品國際市場準入項目，覆蓋22個國家。生物所自主創(chuàng)新研發(fā)的EV71疫苗獲得泰國藥監(jiān)局批準。2022年EV71疫苗實現(xiàn)出口近17萬劑，出口額人民幣2000萬元。

目前，位于滇中新區(qū)的康樂衛(wèi)士(昆明)生物技術有限公司，疫苗生產(chǎn)車間的生產(chǎn)設備已基本到位。康樂衛(wèi)士(昆明)生物技術有限公司副總經(jīng)理張瑞霞介紹，公司作為北京康樂衛(wèi)士生物技術股份有限公司的全資子公司，項目分兩期實施，一期包括重組HPV三價及九價疫苗原液、制劑生產(chǎn)車間，二期包括重組多價諾如病毒疫苗原液生產(chǎn)車間、研發(fā)專家大樓等。目前，項目一期工程已具備生產(chǎn)條件，并于8月1日啟動HPV三價疫苗原液試生產(chǎn)。

張瑞霞表示，云南疫苗產(chǎn)業(yè)具有較強的產(chǎn)業(yè)基礎，有利于集中優(yōu)勢打造疫苗產(chǎn)業(yè)集群。同時，政策和良好的營商環(huán)境也是吸引企業(yè)落地的重要原因。“HPV疫苗前景廣闊，2022年，國內HPV疫苗(二價、四價、九價)實際接種4217萬劑，銷售額311億元。預計2025年以后，國內HPV疫苗市場將進入高速增長期。”張瑞霞說。

為加快云南省疫苗研發(fā)、注冊、生產(chǎn)及產(chǎn)品國際化步伐，引領全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，2022年3月出臺的《云南省人民政府關于加快疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見》明確了發(fā)展目標，到2025年，全省疫苗產(chǎn)業(yè)鏈基本完備，疫苗產(chǎn)業(yè)集群基本建成，疫苗研發(fā)水平、生產(chǎn)能力處于國內領先水平，全產(chǎn)業(yè)鏈經(jīng)濟總量突破600億元，成為帶動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要支撐。

聚焦招大引強開啟產(chǎn)業(yè)發(fā)展新篇章

挑漿、破袋、分離、壓濾……走進國藥集團昆明血液制品有限公司(簡稱“昆明血制”)，一套科技感十足的智慧工廠模型生動形象地向記者展示了人凝血酶原復合物(PCC)產(chǎn)品從投漿至包裝的全生產(chǎn)流程。

血液制品用途廣泛，是關系國家醫(yī)藥衛(wèi)生安全的戰(zhàn)略物資，也是稀缺的健康產(chǎn)業(yè)，其原料——健康人血漿具有稀缺性和不可替代性。

2017年5月和2022年2月，省政府與中國醫(yī)藥集團有限公司兩次簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。2019年9月，該集團將國藥集團上海血液制品有限公司(以下簡稱“上海血制”)整體搬遷至云南滇中新區(qū)，同時推動配套單采血漿站建設。2022年10月，國藥集團昆明血制“智慧工廠”試生產(chǎn)“人凝血酶原復合物”成功下線，標志著云南省首個千噸級血液制品產(chǎn)業(yè)化項目順利投運，填補了云南省血液制品生產(chǎn)的歷史空白，也標志著云南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正式開啟了新篇章。

從“上海血制”到“昆明血制”是央企入滇、滬滇合作的重要成果，也是云南省全力以赴打造招商引資“強磁場”，釋放強勁“引力波”的具體體現(xiàn)。

“我們將上海血制遷至昆明，是看中了云南發(fā)展生物制品的廣闊空間，同時，云南良好的營商環(huán)境也給了我們發(fā)展的信心。”昆明血制總經(jīng)理助理張良說。

與昆明血制深耕同一領域的，還有落戶于曲靖的博暉生物曲靖血液制品生產(chǎn)基地項目。該項目投資20億元建成了投漿量1500噸的人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白等共計9條生產(chǎn)線。

記者了解到，云南省血液制品生產(chǎn)企業(yè)達產(chǎn)后，總投漿量可達到2700噸，占全國投漿量的近1/3，成為全國投漿量規(guī)模最大的血液制品生產(chǎn)基地。

在深耕打造疫苗、血液制品等生物產(chǎn)業(yè)的同時，云南省多點發(fā)力進軍生物制品創(chuàng)新高地，積極布局單抗、雙抗領域。嘉和生物英夫利西單抗獲批上市，成為國產(chǎn)第3款英夫利西單抗生物類似藥，另外有多個重磅品種處于報產(chǎn)階段，產(chǎn)品上市后可實現(xiàn)數(shù)十億銷售額。昆明賽諾制藥與美國杰科實驗室、上海交通大學合作共同開發(fā)“新型人源化CD22免疫毒素新藥”，目前已取得重大突破。

根據(jù)《云南省“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，云南省按照“招大引強、產(chǎn)業(yè)鏈配套、集群發(fā)展”的思路，著力引進一批大項目、配套企業(yè)，延伸產(chǎn)業(yè)鏈，朝著打造中國疫苗產(chǎn)業(yè)核心區(qū)，形成全國投漿量最大的血液制品生產(chǎn)基地的目標奮進。(記者 胡曉蓉)

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