天壇生物研發(fā)中心副總梁洪介紹產(chǎn)品(供圖)

天壇生物研發(fā)中心副總梁洪介紹產(chǎn)品(供圖)

　　8月16日至20日，第7屆中國—南亞博覽會暨第27屆中國昆明進(jìn)出口商品交易會(以下簡稱“南博會”)在昆明舉行。北京天壇生物制品股份有限公司(以下簡稱“天壇生物”)驚艷亮相展會現(xiàn)場。

　　作為國內(nèi)生產(chǎn)規(guī)模最大的血液制品公司，目前，天壇生物下轄成都蓉生、蘭州血制、上海(昆明)血制、武漢血制、貴州血制、西安血制等6家血液制品生產(chǎn)企業(yè)，在全國16個省、自治區(qū)擁有102家單采血漿站(其中76家營業(yè)漿站，26家籌建漿站)。

　　據(jù)了解，2017年和2022年，云南省人民政府與國藥集團(tuán)兩次簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，積極推動天壇生物所屬重點企業(yè)國藥集團(tuán)上海血液制品有限公司整體搬遷至滇中新區(qū)，建設(shè)云南生物制品產(chǎn)業(yè)化基地及配套單采血漿站項目，著力打造“央企入滇、滬滇合作”示范項目。2019年9月，云南生物制品產(chǎn)業(yè)化基地及配套單采血漿站項目建設(shè)正式啟動，歷時3年建成云南首個國際領(lǐng)先、國內(nèi)一流的血液制品智慧工廠。

　　南博會期間，天壇生物所屬昆明血制將“人凝血酶原復(fù)合物(PCC)”生產(chǎn)工藝模型“搬”到現(xiàn)場。2022年10月24日，云南省第一瓶由昆明血制“智慧工廠”試生產(chǎn)的血液制品——人凝血酶原復(fù)合物(PCC)成功面世，正式填補云南省血液制品生產(chǎn)的歷史空白。在智能制造展示區(qū)，通過生產(chǎn)工藝模型，觀眾們可近距離了解“PCC”產(chǎn)品從投漿至包裝的全生產(chǎn)流程。據(jù)悉，該模型通過“MES+DCS+BATCH+SCADA”系統(tǒng)深度融合，從而實現(xiàn)產(chǎn)品全過程自動化、數(shù)字化生產(chǎn)，并與其他管理系統(tǒng)實現(xiàn)全鏈條信息化對接。

　　為讓人們對單采血漿有一個更加直觀的認(rèn)識，南博會期間，天壇生物把平時只有在單采血漿站才能見到的全自動體檢機(jī)和全自動單采血漿機(jī)“搬”到展會現(xiàn)場。全自動體檢機(jī)涵蓋基礎(chǔ)體檢的大部分功能，包括身份信息讀取、人臉識別、體重、體溫、脈搏、血壓等項目。測量結(jié)束后，數(shù)據(jù)同步上傳采漿系統(tǒng)，規(guī)范體檢流程，避免錄入誤差，提升工作效率，為獻(xiàn)血漿者提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)與獻(xiàn)漿體驗。全自動單采血漿機(jī)則具備人證識別、人臉識別、抗凝劑精確控制、抗凝劑袋自動識別、數(shù)據(jù)聯(lián)動等功能，能實現(xiàn)原料血漿采集智能化、信息化。

　　現(xiàn)場，記者了解到，天壇生物即將推出兩個重磅產(chǎn)品，即注射用重組人凝血因子Ⅷ以及蓉生靜丙?10%。其中，“注射用重組人凝血因子Ⅷ”產(chǎn)品，主要適用于成人及青少年(≥12歲)血友病A患者出血的控制和預(yù)防，是國家鼓勵開發(fā)的罕見病用藥。該產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展目前國內(nèi)領(lǐng)先，工藝技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量也已達(dá)到國外上市同類產(chǎn)品的先進(jìn)水平。臨床試驗結(jié)果表明，本品的臨床有效性在同類產(chǎn)品中位于前列，上市后將明顯提升患者臨床療效。而另一個即將上市的重磅產(chǎn)品“蓉生靜丙?10%”，則為第四代層析工藝靜注人免疫球蛋白，主要用于治療各種原發(fā)性、繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷癥和自身免疫性疾病。

　　作為國內(nèi)首家開發(fā)“層析工藝靜注人免疫球蛋白(pH4)(10%)”、完成III期臨床試驗并進(jìn)行上市申報的生物制藥企業(yè)，天壇生物在生產(chǎn)工藝、收獲率和產(chǎn)品質(zhì)量等方面均達(dá)到國際一流水平。產(chǎn)品多項質(zhì)量指標(biāo)高于《歐洲藥典》(European Pharmacopoeia)和《中華人民共和國藥典》標(biāo)準(zhǔn)，其臨床有效性和安全性顯著提升，該產(chǎn)品上市后將明顯提升患者臨床療效，推動國內(nèi)市場同類品種升級換代。

　　此外，本屆南博會期間，天壇生物還正式推出品牌形象代言人——“血漿寶寶”，以血漿袋的形狀和顏色為創(chuàng)意藍(lán)本，通過圓潤、流暢的線條，附加頭頂愛心形狀設(shè)計，營造出溫暖、親切的視覺感受，充分體現(xiàn)天壇生物“愛與責(zé)任”的核心價值觀。

　　現(xiàn)場，北京天壇生物制品股份有限公司研發(fā)中心副總經(jīng)理梁洪表示，未來，天壇生物將立足于服務(wù)全國，持續(xù)增強(qiáng)國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力，帶動生物制品產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，為服務(wù)“健康中國”，提高我國生物醫(yī)藥戰(zhàn)略安全持續(xù)發(fā)揮重要作用。(中國日報云南記者站 記者 李映青)